收藏 (0)度洛西汀
抑郁症、广泛性焦虑障碍等精神类疾病的全球患病率逐年攀升，临床对兼具良好耐受性与多重适应症的抗抑郁药物需求持续上升。度洛西汀属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）类药物，可同时提升两种神经递质的突触间隙浓度，兼具中枢镇痛与情绪调节双重作用，不仅用于成人抑郁症、广泛性焦虑障碍的治疗，还可改善糖尿病周围神经性疼痛、纤维肌痛以及慢性肌肉骨骼疼痛等躯体症状，是当前精神与疼痛交叉治疗领域的核心用药之一。
全球度洛西汀市场规模长期保持稳定增长，2023年整体市场规模突破18亿美元，中国公立医疗机构终端销售额已超过15亿元人民币。随着精神疾病诊疗率提升及疼痛适应症的进一步推广，预计未来五年国内市场年复合增长率将保持在6%左右。目前国内市场仿制药占比已超过85%，已有近30家企业的度洛西汀制剂获批上市，集采中标价格较原研降幅超70%，进一步推动了药物的临床可及性，上游原料药的供应需求也随之持续扩容。
度洛西汀原研企业为美国礼来公司，原研商品名为“欣百达”，其美国核心化合物专利于2013年到期，中国化合物专利于2020年到期。原研获批的主要剂型包括肠溶胶囊（30mg、60mg）及肠溶片（20mg、30mg、60mg），原研肠溶制剂已列入中国上市药品目录集，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条度洛西汀原料药登记号，其中多数已通过与制剂共同审评审批获得A状态，国内已有多家企业的度洛西汀肠溶制剂、肠溶片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供度洛西汀API全套杂质标准品，可覆盖从原料药研发到注册申报的全流程质量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效降低客户的杂质研究成本与时间投入。
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