收藏 (0)多塞平
在精神类疾病的临床治疗中，三环类抗抑郁药是兼具经济性与确切疗效的基础用药品类，多塞平正是其中的代表性品种。它通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提升突触间隙内两种神经递质的浓度，从而发挥抗抑郁、抗焦虑作用，同时还具备一定的镇静、抗组胺效果，临床主要用于各类型抑郁症、焦虑性神经症的治疗，对同时伴随睡眠障碍的精神疾病患者适用性更强，低剂量剂型也可用于成人特发性荨麻疹的症状缓解。
现阶段国内多塞平制剂市场规模稳定在3-5亿元区间，近三年年复合增长率约2.1%，整体增长平缓，属于成熟型精神用药品类。竞争格局以仿制药为主，已过评口服制剂生产企业超过12家，公立医疗机构端采购占比超过85%，其中50mg片剂已经纳入第三批国家集采，中选价格较原研产品下降超过90%，基层医疗机构的可及性大幅提升，上游原料药的需求也呈现向规模化生产企业集中的趋势。
多塞平原研企业为罗氏制药，原研商品名为Sinequan，其核心化合物专利已于1985年全球到期。原研主要剂型为片剂，规格包括10mg、25mg、50mg、75mg、100mg、150mg，已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前CDE原料药登记平台共有6条多塞平（盐酸多塞平）原料药登记记录，其中3条为A状态，可正式关联国内制剂审评审批；国内已有盐酸多塞平片、盐酸多塞平乳膏两个剂型获批上市，其中盐酸多塞平片已有多家企业通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对多塞平原料药研发及质量控制过程中的杂质对照需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，相关产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，能够充分满足药物研发、质量研究、常规放行检测等各场景的使用需求。
添加收藏
