多沙唑嗪

良性前列腺增生(BPH)和高血压是中老年群体高发的慢性疾病,α1肾上腺素受体阻滞剂是临床治疗这两类疾病的核心用药之一,多沙唑嗪正是该类别中的长效代表性品种。其通过选择性阻断突触后α1受体,松弛前列腺和膀胱颈部平滑肌,快速缓解BPH患者的排尿困难、尿频等下尿路症状;同时可扩张外周血管,降低外周血管阻力,实现平稳降压的效果,尤其适用于合并高血压的BPH患者,临床用药需求长期稳定。

多沙唑嗪的全球市场规模近年维持在12亿美元左右,中国公立医疗机构终端销售额连续3年保持4%左右的稳定增速,2023年市场规模突破9亿元人民币。竞争格局方面,原研产品占据约32%的市场份额,国产仿制制剂凭借更高的性价比已成为市场主流,目前已有20余家企业的多沙唑嗪制剂通过一致性评价,其中普通片和缓释片均已纳入国家集中带量采购,中选价格降幅超过80%,进一步带动上游原料药的市场需求持续扩容。

多沙唑嗪的原研企业为辉瑞公司,原研商品名为“可多华”。其核心化合物专利已于2004年到期,中国境内的缓释剂型专利也于2015年失效。目前原研在华获批的剂型包括普通片和缓释片,规格涵盖1mg、2mg、4mg三种,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台共有18条多沙唑嗪原料药登记记录,其中11条已通过A状态公示,可合法供应给制剂生产企业使用,国内已有23家企业获批生产多沙唑嗪相关制剂。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供多沙唑嗪原料药全套杂质标准品,全面匹配中国药典、FDA等多国法规要求,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,能够充分满足药企杂质研究、质量控制及注册申报的全流程需求,为产品研发与合规上市提供稳定可靠的支持。

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