收藏 (0)多立培南
多重耐药菌感染已成为全球临床抗感染治疗的核心挑战，碳青霉烯类抗生素作为应对这类感染的重要防线，其中多立培南属于β-内酰胺类中的碳青霉烯子类药物，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌等多重耐药菌株均有较强抗菌活性。临床主要用于治疗成人复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、医院获得性肺炎（包括 ventilator-associated pneumonia）等中重度感染，适用于其他抗菌药物治疗无效的耐药菌感染患者，是重症感染领域的重要治疗选择。
全球多立培南市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约12.7亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右。从竞争格局看，原研产品仍占据欧美日等成熟市场的主要份额，而仿制药在亚太、拉美等新兴市场渗透率逐年提升，中国是多立培南仿制药的主要生产地，目前已有多家企业获得制剂批件，原料药产能占全球仿制药市场供应的60%以上，集采政策实施后，国内制剂价格降幅超过70%，进一步提升了药物的可及性，也带动上游原料药需求持续上升。
多立培南的原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“Finibax”，其核心化合物专利在日本、美国、欧洲的到期时间分别为2015年、2016年、2017年，中国化合物专利于2014年到期。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格包括0.25g和0.5g两种，已列入美国FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有12条多立培南原料药登记信息，其中8条为A状态（可在上市制剂中使用），国内已有11家企业的注射用多立培南制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供多立培南API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等全流程的杂质对照品需求，助力企业加速研发及申报进程。
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