多拉司琼

化疗诱发的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者治疗过程中最常见的不良反应之一，严重影响患者治疗依从性与生活质量，多拉司琼作为高选择性5-羟色胺3（5-HT₃）受体拮抗剂，通过阻断外周和中枢神经元的5-HT₃受体，抑制呕吐反射的信号传导，是目前临床预防和治疗术后恶心呕吐、化疗相关恶心呕吐的主流用药之一，适用于接受化疗的成年肿瘤患者以及需要预防术后恶心呕吐的手术人群，其止吐效果持久，锥体外系不良反应发生率低，临床耐受性良好。

目前全球止吐药市场规模已超40亿美元，其中5-HT₃受体拮抗剂占比约35%，多拉司琼凭借更低的心脏毒性风险，近年来市场增速保持在7%左右，高于同类品种平均水平。国内市场中，现有多拉司琼制剂以仿制药为主，已纳入国家医保乙类目录，2023年公立医疗机构终端销售额突破9亿元，随着肿瘤诊疗率的提升以及日间手术的普及，其临床需求仍有进一步释放的空间。

多拉司琼原研企业为法国赛诺菲，原研商品名为“Anzemet”，其美国化合物专利于2012年到期，中国化合物专利于2014年到期。原研获批的主要剂型包括片剂（50mg、100mg）和注射剂（12.5mg/1mL、100mg/5mL），其中原研注射剂与片剂均已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂目录亦收载了上述剂型。截至当前，CDE原料药登记平台已有10余家企业的多拉司琼原料药通过A状态登记，国内已有多家企业的多拉司琼注射剂、片剂获批上市。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供多拉司琼全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。