收藏 (0)多西他赛
紫杉类药物是晚期实体瘤治疗的基石品类，多西他赛作为半合成紫杉类抗肿瘤药，通过促进微管蛋白聚合、抑制微管解聚，将细胞周期阻滞于G2/M期，最终诱导肿瘤细胞凋亡。相较于紫杉醇，其抗肿瘤活性更高、水溶性更好，目前已成为乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的一线或二线治疗方案，覆盖从早期新辅助治疗到晚期姑息治疗的全病程人群，是临床抗肿瘤联合用药方案中的核心组分。
全球多西他赛市场规模长期保持在15亿美元以上，中国市场年销售额约30亿元人民币，尽管已上市多年，受肿瘤患病率上升、联合用药方案拓展等因素驱动，近年仍维持2%~3%的稳定增长。竞争格局方面，原研产品市场占比已不足10%，国产仿制制剂占据主导地位，国内原料药生产企业集中于江苏、浙江、山东等地，已有超过20家企业的多西他赛制剂通过仿制药一致性评价，多次国家集采中中标价较原研最高降幅超过90%，大幅提升了临床可及性。
多西他赛原研企业为赛诺菲，原研商品名为泰索帝（Taxotere），其核心化合物专利在欧洲、美国分别于2010年、2011年到期，中国化合物专利也已于2009年届满。原研参比制剂规格包括20mg/0.5ml、80mg/2ml注射液，已列入中国上市药品目录集，同时为FDA收录的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条多西他赛原料药登记记录，其中状态为A（可在上市制剂中使用）的登记号超过20个，国内已有多企业获批生产多西他赛注射液、注射用多西他赛等制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供多西他赛全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全链条研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足方法学验证、稳定性研究、质量标准建立等不同场景需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，助力药企高效完成原料药及制剂的研发与申报工作。
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