双嘧达莫
血栓栓塞性疾病是心血管领域长期的防控重点,抗血小板药物作为这类疾病的核心干预手段,始终是临床研发与应用的关注方向。双嘧达莫属于磷酸二酯酶抑制剂类抗血小板药,通过抑制血小板聚集、扩张冠脉血管发挥作用,临床常与阿司匹林联合用于预防血栓形成,也可用于缺血性心脏病、脑卒中的二级预防,还能作为抗凝血辅助用药应用于心脏瓣膜置换术后患者,覆盖了心血管、神经内科等多个科室的长期用药需求。
目前全球双嘧达莫市场规模约为4.7亿美元,近三年复合增长率维持在3.2%左右,增长动力主要来自于中低收入国家心血管疾病防控需求的提升。国内市场方面,由于该药物上市时间早、临床应用成熟,集采后终端价格显著下降,市场竞争以仿制药企为主,本土企业占据超过90%的原料药供应份额,生产成本优势突出,除满足国内需求外还是全球主要的双嘧达莫出口国之一。
双嘧达莫的原研企业为德国勃林格殷格翰,原研商品名为Persantin,核心化合物专利已于上世纪80年代全球范围内到期。原研上市的主要剂型包括25mg、75mg片剂以及10mg/2mL注射剂,原研片剂已被列入FDA参比制剂目录,国内暂未引进原研制剂,目前已获批的国产制剂均以仿制药为主。国内原料药登记平台显示,已有超过15家企业的双嘧达莫原料药完成A状态登记,可满足国内制剂生产的供应需求。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供双嘧达莫全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,能充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类需求。




