双氟沙星

畜禽细菌性感染防控是畜牧养殖领域的核心临床需求之一，双氟沙星作为第三代氟喹诺酮类动物专用抗菌药，通过抑制细菌DNA旋转酶与拓扑异构酶IV的活性，阻断细菌DNA复制过程发挥杀菌作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体均有较强抗菌活性，临床主要用于防治猪、鸡等畜禽的呼吸道、消化道感染及支原体病，是规模养殖场景中细菌感染防控的常用药物选择。

全球动保抗菌药市场中，氟喹诺酮类产品占比约12%，双氟沙星因靶动物安全性高、耐药性发展缓慢的特性，近三年市场复合增长率达6.8%，2023年全球市场规模约2.1亿美元。国内市场方面，随着畜牧养殖规模化率提升及兽用抗菌药使用规范趋严，双氟沙星制剂需求持续攀升，目前国内已有18家企业获得制剂批文，原料药供应以本土企业为主，整体竞争格局较为分散，尚未出现占绝对主导地位的供应商。

双氟沙星原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为“百病消”，其核心化合物专利已于2006年全球到期。原研获批的主要剂型为溶液剂、注射剂，常用规格包括10%溶液剂、2.5%注射剂。该产品原研剂型已被列入FDA动物用药参比制剂目录，同时收载入《中国兽药典》2020年版。截至检索时点，国内CDE原料药登记平台共有7条双氟沙星原料药登记信息，其中5条已激活，国内获批的双氟沙星制剂品种涵盖粉剂、溶液剂、注射剂三大类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供双氟沙星API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为动保企业的原料药质量研究、制剂稳定性考察及注册申报工作提供稳定的标准物质支持。