收藏 (0)地芬尼多
针对眩晕、呕吐等前庭功能紊乱相关症状的临床治疗中，抗眩晕类药物是改善患者出行与生活质量的核心选择，地芬尼多正是其中兼具安全性与经济性的常用品种。作为第一代抗组胺类抗眩晕药，其通过阻断前庭感受器的过度兴奋、抑制呕吐中枢化学触发带发挥作用，无需镇静中枢即可快速缓解乘车、乘船引发的晕动病症状，也适用于梅尼埃病、术后眩晕等疾病引发的恶心呕吐反应，适用人群覆盖成人及6个月以上儿童，是临床和家庭常备的对症治疗药物。
目前全球抗晕动病药物市场规模约19亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，其中地芬尼多因性价比优势在基层医疗和OTC市场占比稳定。国内市场中，地芬尼多制剂已纳入国家医保乙类目录，且为OTC甲类品种，现有获批生产的制剂企业超过20家，仿制药市场竞争充分，原料药需求长期维持稳定，年消耗量超过100吨，目前暂无集采相关落地政策。
地芬尼多的原研企业为日本SS制药株式会社，原研商品名为Cephadol，核心化合物专利在全球主要市场均已过期。目前国内获批的主流剂型为25mg规格片剂，其原研制剂未列入中国NMPA参比制剂目录，国内仿制药均以国内上市的国产制剂为参比进行一致性评价。截至2024年11月，CDE原料药登记平台已有12条地芬尼多原料药登记信息，其中8条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有超过15个地芬尼多口服制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地芬尼多API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究及一致性评价的杂质对照品需求。
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