收藏 (0)地非法林
慢性肾病相关的中重度瘙痒是维持性透析患者的常见并发症，既往抗组胺、糖皮质激素等常规治疗方案应答率不足30%，临床需求长期未被满足。地非法林属于外周选择性κ阿片受体激动剂，仅作用于外周神经系统的κ阿片受体，不会穿透血脑屏障引发中枢神经相关不良反应，可通过抑制瘙痒信号的外周传导有效缓解症状，目前获批用于接受血液透析的慢性肾病患者中重度瘙痒的治疗，是该细分领域首个针对性治疗药物。
目前全球透析相关瘙痒治疗药物市场规模已超过12亿美元，年复合增长率保持在8%以上，其中外周阿片受体激动剂类药物占比已超60%。国内现有透析患者规模超90万，瘙痒发生率高达60%~70%，对应潜在适用人群超50万，地非法林作为国内唯一获批该适应症的靶向药物，2023年样本医院销售额已突破1.2亿元，随着临床认知度提升，未来三年国内市场增速预计保持在35%以上。当前国内暂无仿制药获批，市场仍处于原研独占阶段。
地非法林原研企业为Cara Therapeutics，原研商品名为Korsuva，其核心化合物专利在美国的到期时间为2033年，中国化合物专利到期时间为2032年。目前已获批上市的原研剂型为注射剂，规格为0.5mg/1ml。该产品已被列入NMPA化学药品参比制剂目录，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，CDE原料药登记平台暂未有地非法林的原料药登记信息，国内仅原研进口的注射剂获批上市，尚无国产制剂获批。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地非法林全套杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前完成下单的现货订单可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为药物研发、质量研究及申报全流程提供稳定的合规支持。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
