去羟肌苷

针对HIV感染的长期管理,核苷类逆转录酶抑制剂始终是联合抗反转录病毒治疗方案的核心组分之一,去羟肌苷作为该类别中的经典药物,通过竞争性抑制HIV逆转录酶活性、嵌入病毒DNA链终止其延伸,从而发挥抗病毒作用。临床中主要用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗Ⅰ型HIV感染,尤其适用于齐多夫定不耐受或治疗失败的成人及儿童患者,是低收入地区及特殊耐受人群的重要治疗选择。

全球去羟肌苷市场目前处于成熟平稳阶段,受新型抗HIV药物迭代影响,整体市场规模约1.2亿美元,年复合增长率维持在-2.3%左右。竞争格局以仿制药为主导,原研产品的市场占比已不足15%,印度、中国是全球去羟肌苷原料药的主要供应地,合计占据全球超过70%的产能。由于该药物已被纳入部分发展中国家的公共卫生采购目录,成本可控的仿制药原料药需求长期保持稳定。

去羟肌苷的原研企业为百时美施贵宝,原研商品名为“惠妥滋”,其核心化合物专利已于2006年在全球主要市场到期。原研获批的主要剂型包括片剂、散剂及肠溶胶囊,规格涵盖25mg、50mg、100mg、200mg等,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有多家企业的去羟肌苷原料药通过CDE登记获得A状态,同时已有国产去羟肌苷肠溶胶囊、分散片等制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供去羟肌苷全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及注册申报的全流程需求。

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