收藏 (0)地西泮
焦虑障碍与癫痫是全球高发的精神与神经系统疾病，年患病率分别达3.8%和0.7%，临床长期亟需兼具安全性与有效性的镇静抗惊厥治疗选择。地西泮属于苯二氮䓬类长效中枢神经系统抑制药，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）与GABA_A受体的结合，提升氯离子通道开放频率，发挥抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫及骨骼肌松弛作用，临床可用于焦虑症、失眠、癫痫持续状态、破伤风惊厥的治疗，也可作为麻醉前给药缓解患者术前紧张情绪，适用人群覆盖成年患者及部分需要惊厥控制的儿科人群。
全球地西泮制剂市场规模稳定在23亿美元左右，年复合增长率约2.1%，增长主要来自基层医疗镇静需求扩容与癫痫规范治疗渗透率提升。作为上市超过60年的经典药物，地西泮市场以仿制药为主，占比超过98%，中国是全球最大的地西泮原料药生产国，年产量超过1500吨，供应全球近70%的市场需求，国内市场已纳入国家集采，中标制剂价格降幅超过85%，患者用药可及性大幅提升。
地西泮原研企业为罗氏制药，原研商品名为Valium（安定），核心化合物专利已于1985年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂（2mg、5mg、10mg）、注射液（2ml:10mg）、直肠凝胶等，其片剂与注射液均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。目前中国CDE原料药登记平台已有超过20家企业的地西泮原料药获批登记（A状态），国内已有数十家企业的地西泮片剂、注射液获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供地西泮API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全部研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、生产及质量研究阶段的各类对照品使用需求。
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