收藏 (0)右雷佐生
蒽环类化疗药物是血液肿瘤、实体瘤治疗的基石方案，但长期使用易引发剂量依赖性心脏毒性，严重限制临床应用场景。右雷佐生作为唯一获批的蒽环类心脏保护剂，属于螯合剂类衍生物，可通过竞争性结合蒽环类-铁离子复合物，抑制自由基生成，阻断心肌细胞氧化损伤通路。目前临床主要用于接受多柔比星、表柔比星等蒽环类药物累积剂量超过300mg/m²的恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等患者，可在不影响化疗抗肿瘤效果的前提下，降低心力衰竭、心肌病等严重心脏不良事件的发生风险。
右雷佐生全球市场规模近年保持稳定增长态势，2023年市场规模约2.1亿美元，中国市场增速显著高于全球平均水平，年复合增长率达12.7%。国内市场目前仍以仿制药为主，原研产品市场占比不足20%，已有超过10家国内企业获批生产右雷佐生制剂，其中3家企业的原料药通过CDE仿制药质量和疗效一致性评价审评。随着肿瘤规范化诊疗指南对蒽环类心脏保护推荐等级提升，以及基层肿瘤化疗市场渗透率上升，右雷佐生临床需求仍有较大释放空间。
右雷佐生原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Cardioxane®，其核心化合物专利已于2009年全球到期。目前原研在全球上市的主要剂型为注射剂，规格包括250mg/500mg两种，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内方面，截至当前已有12个右雷佐生原料药获批上市并在CDE完成登记（A状态），超过20家企业的注射用右雷佐生制剂获得国内上市批准。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供右雷佐生全套杂质标准品，可覆盖原料药及制剂研发、质量研究、一致性评价全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于注册申报相关研究。
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