地塞米松
全球慢性炎症、自身免疫性疾病及过敏类疾病的患病人数持续攀升,临床对兼具强效抗炎、免疫抑制作用的药物需求长期迫切。地塞米松属于人工合成的长效糖皮质激素类原料药,通过与细胞内糖皮质激素受体结合,抑制炎症因子转录、减少免疫细胞活化,抗炎效力约为泼尼松的4-5倍,水钠潴留副作用更低。临床广泛用于类风湿关节炎、支气管哮喘、过敏性皮炎、严重感染性休克的治疗,也是器官移植术后抗排异、肿瘤放化疗辅助止吐的常规用药,覆盖各年龄段的急症与慢病治疗场景。
全球地塞米松原料药市场规模2023年约为3.2亿美元,2024至2030年预计以3.7%的年复合增长率平稳增长。国内是全球地塞米松原料药核心供应地,产能占全球总供给的80%以上,头部生产企业的工艺成熟,成本优势显著,产品出口至欧美、东南亚等100余个国家和地区。集采层面,地塞米松口服常释剂型、注射剂均已纳入国家集采范围,中标制剂企业对高质量、稳定供应的原料药需求持续提升,带动合规API的市场份额进一步向头部产能集中。
地塞米松最早由默沙东研发,原研商品名为Decadron,核心化合物专利已于1966年到期。目前临床常用剂型包括片剂(0.75mg)、注射液(1ml:5mg)、乳膏剂(0.05%)等,原研相关剂型已被列入FDA参比制剂目录,国内地塞米松相关制剂也已纳入《化学药品目录集》。国内原料药登记平台显示,截至目前已有15家企业的地塞米松原料药通过CDE登记,状态均为A,可在国内上市销售关联使用,已有超过30个地塞米松相关制剂品种获批在国内上市。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)
针对地塞米松原料药的质量研究及一致性评价需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足制药企业及研发机构的杂质定性定量研究、稳定性考察等各类场景需求。




