收藏 (0)氘可来昔替尼
银屑病作为全球影响超1.25亿人群的慢性免疫介导性疾病，现有系统治疗药物存在应答率不足、不良反应较多等临床痛点。氘可来昔替尼属于首个获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，通过选择性结合TYK2的调节域JH2，抑制其介导的IL-23、IL-12、I型干扰素等促炎细胞因子信号通路，同时避免抑制JAK1/2/3家族激酶，大幅降低了脱靶相关不良反应。目前该药物主要用于中重度斑块状银屑病成人患者的系统治疗或光疗联合治疗，在临床试验中展现出优于常用PDE4抑制剂的皮损清除效果，且长期安全性更优，为不耐受传统生物制剂的患者提供了新的治疗选择。
作为全球银屑病领域的重磅创新药物，氘可来昔替尼2023年全球销售额已突破18亿美元，预计2027年市场规模将超过40亿美元，年复合增长率接近22%。中国市场方面，该药物2022年获批进口后快速进入临床应用，2023年院内销售规模超3亿元，目前仅原研产品独占市场，已有超过10家国内药企布局仿制药研发，随着后续专利到期及仿制药上市，临床可及性将进一步提升，未来3年国内市场增速预计保持在45%以上。
氘可来昔替尼原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为“ Sotyktu”（商品名中文译名为“颂狄多”）。其核心化合物专利在美国的到期时间为2037年，中国化合物专利到期时间为2036年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格为6mg。该原研品已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至检索时间，中国境内暂无获批上市的氘可来昔替尼仿制药制剂，CDE原料药登记平台暂未有企业提交该原料药的上市登记申请。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对氘可来昔替尼的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药物研发、质量研究及仿制药一致性评价的相关需求。
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