去羟米松

针对特应性皮炎、银屑病等慢性炎症性皮肤病的长期管理，临床对局部外用糖皮质激素的效价、安全性平衡需求持续提升，去羟米松作为中效氟化糖皮质激素的代表性品种，通过与细胞内糖皮质激素受体结合，抑制炎症介质生成、减轻免疫细胞浸润，可快速缓解皮肤红斑、瘙痒、增厚等症状，适用于成人及2岁以上儿童的多种皮质类固醇应答性皮肤病治疗，相较于未氟化的同类激素，其经皮吸收后全身不良反应风险更低，适合薄嫩皮肤区域的短期规范使用。

全球外用糖皮质激素市场规模2023年约为87亿美元，其中中效激素占比近42%，去羟米松作为临床指南推荐的二线用药，近三年复合增长率维持在3.8%，增长动力主要来自发展中国家皮肤病诊疗率的提升。国内市场目前仍以进口制剂为主，仿制药申报尚处于早期阶段，无公开可核实的市场规模统计数据，随着局部皮肤病用药市场的扩容，其仿制药替代存在一定市场空间。

去羟米松原研企业为拜耳医药，原研商品名为Topicort，美国市场化合物专利已于1986年到期，中国暂未查询到相关化合物专利登记信息。原研获批主要剂型包括乳膏剂、软膏剂，规格分为0.05%和0.25%两种，其中0.05%乳膏剂已列入FDA参比制剂目录，暂未被纳入中国《化学药品目录集》。截至检索时，中国CDE原料药登记平台无去羟米松的有效登记信息，国内暂无批准上市的去羟米松制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供去羟米松API全套杂质标准品，覆盖合成路线各阶段杂质与降解杂质，大部分产品支持现货供应，16:00前下单的现货产品可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可满足原料药研发、质量研究、申报注册等全流程需求。