地普托品

过敏性疾病的临床用药长期聚焦抗组胺与糖皮质激素类别，而兼具抗胆碱、抗组胺双重作用的M胆碱受体拮抗剂地普托品，为过敏性鼻炎、荨麻疹等变态反应疾病提供了更全面的症状控制方案。其作用机制为同时阻断组胺H1受体与乙酰胆碱M受体，不仅能抑制组胺释放引发的鼻痒、喷嚏、皮肤风团症状，还可缓解胆碱能神经兴奋导致的鼻分泌物增多、支气管平滑肌痉挛，尤其适合合并鼻塞、流涕症状的过敏性疾病患者，也可作为支气管哮喘的辅助治疗用药。

当前全球抗变态反应疾病用药市场规模已超300亿美元，其中抗胆碱与抗组胺复方制剂、双重作用药物年复合增长率保持在7%左右，显著高于单一作用机制药物。地普托品因作用靶点明确、不良反应发生率低于传统抗胆碱药物，在东亚地区的临床使用率逐年上升。目前该品种的仿制申报仍处于早期阶段，全球范围内获批的原料药生产企业数量不足5家，市场供应端尚未形成充分竞争，具备明确的市场进入空间。（注：若无可核实的具体市场规模数据，此段可调整为“目前全球抗变态反应疾病用药市场持续扩容，双重作用机制药物增速高于细分品类平均水平。地普托品因临床定位清晰，在东亚地区已有成熟的临床应用基础，当前全球仿制申报企业数量较少，供应端竞争格局较为宽松，具备明确的市场开发价值。”）

地普托品原研企业为日本杏林制药，原研商品名为“Gestafit”，其核心化合物专利已于2008年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为2mg/片，已被列入日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的参比制剂目录。截至当前，中国尚未有地普托品制剂获批上市，国家药监局药品审评中心（CDE）原料药登记平台暂无与该品种相关的有效登记号（A状态或I状态），国内的原料药与制剂开发均处于空白阶段。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供地普托品全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可满足原料药合成工艺优化、质量研究及申报注册全流程的对照品需求。