地加瑞克

前列腺癌是全球男性高发的泌尿生殖系统恶性肿瘤，晚期患者往往需要长期的雄激素剥夺治疗维持病情稳定，地加瑞克的出现为这类人群提供了更安全的用药选择。作为促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂类药物，它通过竞争性结合垂体上的GnRH受体，快速抑制促黄体生成素、促卵泡刺激素的分泌，进而快速降低睾酮水平，不会出现传统GnRH激动剂初始阶段的睾酮“闪烁”现象，尤其适用于需要快速降低睾酮、存在骨转移风险或对激动剂不耐受的晚期前列腺癌患者。

全球地加瑞克市场规模保持稳定增长态势，2023年市场规模约12.7亿美元，预计2024至2030年复合年增长率约4.8%。随着全球前列腺癌患病率持续上升，以及患者对去势治疗安全性要求的提升，临床需求仍有较大释放空间。国内市场目前以原研产品占据主导，已有多家药企布局仿制药研发，2023年以来已有国产仿制药制剂通过一致性评价上市，后续随着仿制药渗透率提升，整体用药可及性将得到显著改善。

地加瑞克原研企业为辉凌制药，原研商品名为“费蒙格”，其核心化合物专利在美国已于2024年到期，中国核心化合物专利到期时间为2027年。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格包括80mg和120mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也被FDA列为参比制剂。截至目前，国内已有多家企业的地加瑞克原料药在CDE完成登记并公示为A状态，已有多个国产仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供地加瑞克全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可充分满足药企在原料药研发、质量研究、制剂申报全流程的对照品需求，助力企业加快产品上市进度。