收藏 (0)地夫可特
杜氏肌营养不良症（DMD）作为罕见病领域的高关注度疾病，长期以来缺乏兼具疗效与安全性的长期干预方案，地夫可特的出现填补了这一临床空白。作为第三代糖皮质激素类药物，地夫可特通过抑制炎症反应、减少免疫细胞活化来延缓DMD患者的肌肉退化进程，相比传统泼尼松，其水钠潴留、体重增加等不良反应发生率显著更低，可用于2岁以上全年龄段DMD患者的长期维持治疗，同时也适用于自身免疫性疾病、过敏性疾病的抗炎治疗。
全球罕见病用药市场扩容背景下，地夫可特全球市场规模2023年约4.8亿美元，近3年复合增长率达12.7%，增长动力主要来自全球DMD诊断率提升及各地罕见病医保政策落地。竞争格局呈现明显分层，原研产品占据美国、欧盟等成熟市场主要份额，仿制药则在新兴市场快速渗透，中国目前已有3家企业获得地夫可特制剂批文，原料药供应仍处于缺口状态，集采尚未纳入该品种，市场拓展空间充足。
地夫可特原研企业为PTC Therapeutics，原研商品名为Emflaza，美国核心化合物专利于2027年到期，中国化合物专利已于2024年到期。原研获批剂型为片剂，规格包括6mg、18mg、30mg、36mg，已列入FDA参比制剂目录，国内未收载进《化学药品目录集》。国内原料药登记平台目前共有5条地夫可特原料药登记号，其中3条为A状态，另有6家企业的地夫可特制剂已获得国家药监局批准上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地夫可特全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全质控节点，多数产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可满足药企从原料药研发到注册申报的全流程对照品需求。
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