收藏 (0)氨苯砜
麻风病是全球公共卫生领域长期攻坚的传染性疾病，氨苯砜作为砜类抑菌剂的核心品种，通过竞争性抑制二氢叶酸合成酶，阻断麻风分枝杆菌的叶酸合成通路，从而发挥抑菌活性。它是WHO推荐的麻风病联合化疗方案的基础用药，也可用于疱疹样皮炎、脓疱型银屑病等免疫性皮肤病的治疗，适用人群覆盖各年龄段麻风病确诊患者及部分难治性皮肤病患者，因疗效确切、成本可控，至今仍是麻风病防控体系中的基础用药。
全球氨苯砜市场规模常年稳定在1.2亿美元左右，受麻风病消除计划推进影响，近年增速维持在2%-3%，市场需求集中在公共卫生采购端。国内市场属于典型的小品种刚需赛道，目前仅3家企业拥有原料药生产批件，供应高度集中，暂无集采覆盖，产品供应稳定性是下游制剂企业的核心考量指标。
氨苯砜原研企业为雅各布斯制药（Jacobus Pharmaceutical），原研商品名为Dapsone，核心化合物专利已在全球范围内过期。目前原研上市的主要剂型为片剂，规格包括25mg、100mg，已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前共有6条氨苯砜原料药A状态登记号，国内获批的制剂品种以口服片剂为主，均为仿制药。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氨苯砜全套杂质标准品，覆盖生产过程及降解途径中的全部杂质类型，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支持原料药及制剂企业的质量研究、注册申报及日常放行检测需求。
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