收藏 (0)达格列净
慢性代谢病领域，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的出现打破了传统降糖药依赖胰岛素通路的局限，达格列净正是该类药物的代表性品种。它通过抑制肾脏近端小管的SGLT2受体，减少葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄，不仅可用于2型糖尿病患者的血糖控制，还被指南推荐用于射血分数降低或保留的心力衰竭、慢性肾脏病患者，适应症覆盖人群从单纯降糖患者延伸至心肾共病群体，临床价值已经从代谢领域拓展至心肾全周期管理。
全球范围内达格列净市场规模2023年突破75亿美元，2019-2023年复合增长率达11.2%，国内市场2023年样本医院销售额突破35亿元。竞争格局方面，国内目前已有13家企业获批达格列净仿制药制剂，第七批国家集采中该品种中标价较原研价格降幅超80%，随着基层市场渗透加速，对高质量原料药的需求持续提升，头部仿制药企的原料药供应链布局成为核心竞争壁垒。
达格列净原研企业为阿斯利康，商品名为安达唐，核心化合物专利在美国、中国的到期时间分别为2023年、2024年。目前国内获批的原研剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，其中10mg规格已被列入中国上市药品目录集参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有超过30条达格列净原料药登记号，其中20条以上状态为A，可关联制剂申报使用，国内已有多家企业的达格列净口服常释剂型获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供达格列净全系列杂质标准品，产品符合中国药典、FDA多国法规要求，大部分库存现货供应，16:00前提交订单的现货产品可实现当日发货，充分满足原料药研发、质量研究阶段的多样化需求。
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