收藏 (0)达利雷生
作为全球首个获批的食欲素受体拮抗剂类失眠治疗药物，达利雷生属于新型镇静催眠药范畴，其作用机制区别于传统的苯二氮䓬类及非苯二氮䓬类药物，通过竞争性阻断食欲素1型和2型受体，调节大脑的觉醒系统，在诱导睡眠的同时减少次日残留镇静、认知损害等不良反应，同时降低药物成瘾风险。该药物主要用于治疗成人入睡困难、睡眠维持困难为特征的失眠障碍，尤其适合对传统催眠药物耐受性不佳、存在药物依赖顾虑的患者群体。
当前全球失眠药物市场规模已超过400亿美元，新型机制药物的复合年增长率保持在12%以上，显著高于传统催眠药物。达利雷生作为食欲素受体拮抗剂领域的代表性品种，2023年全球销售额突破8亿美元，目前原研产品已在全球超过30个国家获批上市，国内暂无仿制药上市，处于原研独家市场阶段，临床需求缺口较大，未来仿制药上市后市场渗透空间广阔。
达利雷生原研企业为美国默沙东公司，原研商品名为“苏沃雷生（Belsomra）”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2029年，中国化合物专利到期时间为2028年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、15mg、20mg，原研制剂已列入FDA参比制剂目录，中国NMPA于2023年批准原研制剂进口上市。截至当前，CDE原料药登记平台暂未公示达利雷生的获批登记号，国内暂无企业获批该品种的仿制药制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供达利雷生API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究、申报注册等不同阶段的使用需求。
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