收藏 (0)达巴万星
多重耐药革兰阳性菌感染是当前临床抗感染治疗的核心挑战之一，达巴万星作为第二代半合成脂糖肽类抗生素，通过靶向结合细菌细胞壁肽聚糖前体D-丙氨酰-D-丙氨酸末端，抑制细胞壁合成并破坏细胞膜完整性，最终发挥快速杀菌作用。其超长半衰期支持每周1次给药方案，大幅提升患者用药依从性，临床主要用于成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）治疗，尤其适配甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）、万古霉素敏感肠球菌等耐药菌感染的序贯治疗及门诊抗感染场景。
全球达巴万星市场规模2023年约为3.2亿美元，2019-2023年复合增长率维持在8.7%，增长核心动力来自住院感染场景下耐药菌检出率上升、门诊抗感染治疗模式的普及。目前市场仍以原研产品为主导，国内尚未有仿制药获批上市，仅3家企业提交仿制药上市申请，市场竞争格局尚处早期阶段，后续随着专利到期及仿制药落地，临床可及性有望进一步提升。
达巴万星原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Dalvance，其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国核心化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格包括500mg/瓶，已列入FDA参比制剂目录，目前暂未纳入中国上市化学药品参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前暂无获批的国产达巴万星原料药登记号，仅原研进口的注射用达巴万星于2022年获得国家药监局批准上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供达巴万星API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的对照品使用需求。
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