收藏 (0)达比加群
作为临床抗凝领域的经典新型口服抗凝药，达比加群属于直接凝血酶抑制剂，通过特异性、可逆性阻断游离型及结合型凝血酶的活性，有效抑制纤维蛋白生成与血栓进展。相较于传统华法林，其无需常规监测凝血功能、药物相互作用更少，主要用于成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞预防，以及深静脉血栓、肺栓塞的治疗与复发预防，为需要长期抗凝的患者提供了更安全便捷的选择。
据公开数据显示，2023年全球达比加群市场规模约为18.2亿美元，随着房颤患病率上升及基层抗凝治疗渗透率提升，预计2024-2029年将以2.1%的年复合增长率稳步扩容。国内市场方面，2023年样本医院销售额达12.7亿元，目前已有20余家企业获批仿制药制剂，多款产品被纳入国家集采，中标价格较原研下降超80%，推动临床可及性大幅提升，带动上游原料药需求持续释放。
达比加群原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“泰毕全”，其核心化合物专利在欧美地区已于2021年到期，中国化合物专利也于2022年正式届满。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括75mg、110mg、150mg三种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记数据显示，目前已有超过30家企业的达比加群原料药通过CDE审评登记（A状态），境内已有多家企业的达比加群酯胶囊获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供达比加群全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解杂质等全研究链路需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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