收藏 (0)环丙孕酮
多囊卵巢综合征、多毛症、前列腺癌等雄激素依赖性疾病的临床治疗中，抗雄激素药物一直是核心用药选择。环丙孕酮作为17-羟孕酮类衍生物，属于强效甾体类抗雄激素药物，可通过竞争性结合雄激素受体阻断二氢睾酮的作用，同时抑制促性腺激素分泌以减少雄激素合成，临床既可单独用于男性性欲倒错、女性重度雄激素化症状的治疗，也可与雌激素组成复方制剂用于女性避孕、改善多囊卵巢综合征的痤疮及多毛症状，是目前临床应用最广泛的抗雄激素药物之一。
全球环丙孕酮市场规模长期保持稳定增长态势，2023年市场规模约为3.8亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右。中国市场占比约为17%，随着多囊卵巢综合征诊出率的提升以及前列腺癌治疗需求的增长，增速高于全球平均水平，预计2025年国内市场规模将突破1.2亿美元。竞争格局方面，欧洲企业占据原研及高端制剂市场主导，国内仿制药企业目前以制剂生产为主，原料药供应仍存在较大的国产替代空间。
环丙孕酮原研企业为拜耳医药，原研商品名为“Androcur”（色普龙），其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂、乳膏剂及复方口服避孕药，其中片剂规格有10mg、50mg两种，相关剂型已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前CDE平台已公示3条环丙孕酮原料药A状态登记号，国内另有多家企业的环丙孕酮片及复方制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供环丙孕酮API全套杂质标准品，可全面覆盖不同研发阶段的杂质定性、定量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药及制剂企业的研发、注册、生产全流程提供稳定的对照品支持。
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