环喷托酯

在散瞳验光与眼底检查的临床场景中，抗胆碱类睫状肌麻痹药物是保障检查准确性的核心用药，环喷托酯作为其中的代表性品种，通过阻断虹膜括约肌和睫状肌对乙酰胆碱的应答，可快速实现散瞳与调节麻痹的双重作用。相较于传统的阿托品、托吡卡胺，其起效时间短（通常20~30分钟达最大效应）、恢复速度快（6~24小时调节功能基本恢复），是儿童屈光不正筛查、成人眼底病变检查中首选的短效散瞳药物，尤其适合需快速完成检查且不愿承受长时间视物模糊困扰的患者群体。

全球环喷托酯制剂市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约1.3亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右，增长动力主要来自儿童眼科筛查渗透率提升及中老年眼底检查需求扩容。国内市场方面，目前获批上市的环喷托酯制剂以进口原研与少数国产仿制药为主，原料药供应长期处于相对紧缺状态，近三年国内公立医疗机构终端环喷托酯滴眼液的销售额年增速均超过12%，未被满足的临床需求推动上游原料药及相关配套耗材的市场空间持续扩张。

环喷托酯的原研企业为诺华制药，原研商品名为“赛飞杰”（Cyclogyl），其美国市场核心化合物专利已于1999年到期。目前原研获批的主要剂型为滴眼液，常规规格包括0.5%、1%两种，已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前尚无国产企业提交的环喷托酯原料药A状态登记号，仅原研相关的原料药持有境外DMF编号，国内获批上市的制剂以原研进口的环喷托酯滴眼液为主，国产仿制制剂获批数量较少。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供环喷托酯API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价的各类试验需求。