收藏 (0)环苯扎林
骨骼肌痉挛是肌肉骨骼系统疾病的常见伴随症状，传统治疗药物常伴随较强的中枢镇静副作用，临床长期存在更安全的肌松用药需求。环苯扎林属于中枢性肌肉松弛剂，通过作用于脑干水平的α和5-羟色胺受体，抑制运动神经元的过度放电，在不影响肌肉正常功能的前提下缓解肌肉痉挛伴随的疼痛、压痛，同时改善局部活动受限，主要用于缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛，适用于成年患者的短期辅助治疗，通常疗程不超过2至3周。
当前全球环苯扎林市场规模约3.2亿美元，美国为核心消费市场，占全球份额超85%。由于该药物临床应用时间较长，专利过期后仿制药快速涌入，目前仿制药占整体市场份额超90%。国内市场目前仍处于培育阶段，年增长率保持在11%左右，尚未纳入全国集采范围，本土企业的申报热度呈逐年上升趋势。
环苯扎林的原研企业为默沙东，原研商品名为Flexeril，其核心化合物专利于2003年已全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，常见规格包括5mg、10mg两种。原研产品已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，目前尚未被纳入中国上市的参比制剂目录。国内暂未批准原研制剂上市，原料药登记方面暂无已获得A状态的国产或进口登记号，仅2家企业提交了原料药登记申请，处于审评审批阶段。（数据截至2024年12月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供环苯扎林API全套杂质标准品，支持从研发到申报的全流程杂质研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多国法规要求，助力企业加速相关品种的研发与申报进度。
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