考尼伐坦

低钠血症是临床常见的电解质紊乱疾病，其中由抗利尿激素分泌异常综合征引发的等容性或高容性低钠血症，长期以来缺乏兼具安全性与靶向性的治疗方案。考尼伐坦属于精氨酸加压素V1a/V2受体双重抑制剂，可同时阻断V2受体介导的水重吸收过程与V1a受体介导的血管收缩效应，在增加自由水排泄的同时避免血管过度扩张，临床主要用于治疗血钠水平<125mEq/L或伴症状的等容性/高容性低钠血症，尤其适用于心力衰竭、肝硬化及抗利尿激素分泌异常综合征相关的成人患者。

全球考尼伐坦市场规模2023年约为2.1亿美元，2019-2023年复合年增长率维持在6.2%，增长核心动力来自临床对低钠血症精准治疗方案的需求提升。竞争格局方面，原研产品目前仍占据全球70%以上的市场份额，国内市场尚处于仿制药布局早期，仅少数企业提交了原料药及制剂的注册申请，尚未有仿制药通过一致性评价，市场替代空间较为可观。

考尼伐坦原研企业为安斯泰来制药，原研商品名为Vaprisol。其美国核心化合物专利2009年到期，晶型专利2019年到期；中国化合物专利2008年到期，制剂专利2021年到期。原研上市剂型为注射液，规格为100ml:20mg、5ml:10mg，已被列入FDA参比制剂目录，暂未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时间，中国境内暂无已通过A状态公示的考尼伐坦原料药登记号，仅有1家企业提交的原料药登记申请处于审评中，国内暂无获批上市的考尼伐坦制剂品种。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供考尼伐坦全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品需求。