收藏 (0)克霉唑
针对浅部真菌病发病率高、复发率高的临床痛点，咪唑类抗真菌药凭借广谱抑真菌活性成为一线用药选择，克霉唑正是其中应用最为广泛的品种之一。它通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，损伤细胞膜结构并改变其通透性，最终导致真菌细胞内重要物质渗漏死亡。克霉唑对白色念珠菌、皮肤癣菌、隐球菌等均有良好抑制作用，临床中既可外用治疗体股癣、手足癣、念珠菌性外阴阴道炎等浅部真菌感染，也可口服用于敏感菌所致的深部感染，覆盖成人、儿童等多个适用人群，是全球基层医疗体系中必备的抗真菌基础用药。
目前全球克霉唑市场规模约为12.8亿美元，2023-2028年复合增长率预计维持在3.7%左右，增长动力主要来自皮肤真菌病患病率上升、阴道念珠菌病复发率提升以及低收入国家抗真菌用药可及性改善。由于化合物专利早已到期，市场以仿制药为主，中国、印度是全球克霉唑原料药的核心供应地，合计占据全球超过85%的产能。国内市场方面，克霉唑制剂已纳入国家基本药物目录，外用剂型被纳入多省集采范围，原料药成本可控，下游制剂市场竞争充分，临床可及性较高。
克霉唑原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为“Canesten/凯妮汀”，其核心化合物专利已于1981年全球到期。当前原研上市的主要剂型包括阴道片剂（0.5g）、乳膏剂（1%、3%）、溶液剂（1%）等，多个剂型均已列入中国NMPA参比制剂目录及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过20家企业的克霉唑原料药通过CDE审批获得A状态登记号，超过300个克霉唑相关制剂批件在国内获批上市，覆盖外用、口服等全部常用剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
作为深耕医药标准品领域的专业供应商，CATO/佳途科技可提供克霉唑API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足药企的研发、质量控制及注册申报需求。
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