氯前列醇

作为前列腺素类生殖调控药物的核心品种，氯前列醇通过特异性作用于平滑肌与黄体细胞，强效溶解黄体并促进子宫平滑肌收缩，同时舒张子宫颈口，在畜牧养殖与人类生殖医疗领域均有不可替代的临床价值。兽医领域主要用于母牛、母猪等家畜的同期发情、诱导分娩、持久黄体与子宫内膜炎治疗；人用领域则辅助用于人工授精、早孕终止及产后子宫复旧不全的干预，是生殖健康与畜禽繁育产业链中的刚需用药。

全球氯前列醇市场规模2023年约为2.1亿美元，预计2028年将以6.2%的年复合增长率增长至2.8亿美元，增长动力主要来自规模化养殖渗透率提升与人类辅助生殖需求扩容。国内市场受兽药集采政策推动，2024年氯前列醇制剂中标价格较集采前下降约32%，但用药量同步提升47%，目前国产仿制药已占据90%以上的国内兽用市场份额，人用制剂仍以进口原研为主。

氯前列醇原研企业为辉瑞，原研商品名为“律胎素”（兽用）与“Planaprost”（人用），其核心化合物专利已于1992年全球到期。目前原研主要上市剂型包括兽用注射液（0.2mg/2ml、0.5mg/10ml）与人用注射液（250μg/1ml），其中多个规格的兽用注射液已被列入FDA参比制剂目录，人用制剂未纳入中国上市药品目录集。截至2025年7月，CDE原料药登记平台共有12条氯前列醇原料药登记信息，其中8条状态为A（已批准在上市制剂使用），国内已批准上市的氯前列醇制剂涵盖兽用注射液与人用注射液两类。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）

针对氯前列醇的质量研究与合规申报需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规要求，可全面覆盖原料药研发、生产、注册全流程的对照品使用需求，助力企业高效通过各类合规审核。