氯哌斯汀

呼吸系统疾病高发的背景下,镇咳药物的临床选择始终关注有效性与安全性的平衡。氯哌斯汀属于非成瘾性中枢镇咳药,主要通过抑制咳嗽中枢发挥作用,同时兼具微弱的抗组胺和支气管平滑肌松弛效果,不会抑制呼吸,也无成瘾风险。临床主要用于治疗感冒、支气管炎、肺炎等疾病引发的干咳症状,适用人群覆盖成人及无禁忌的儿童患者,是轻中度干咳临床对症治疗的常用选择之一。

目前国内镇咳药市场中,中枢类非成瘾性品种占比逐年提升,2023年相关细分领域市场规模约18.7亿元,年复合增长率维持在7.2%左右。氯哌斯汀凭借低不良反应、无成瘾性的优势,在基层医疗机构和OTC渠道的渗透率持续上升。当前国内市场暂无进口原研制剂,生产端以国内仿制药企业为主,整体竞争格局较为分散,未出现明显的头部垄断企业,原料药供应需求稳定。

氯哌斯汀无明确境外原研企业及原研商品名相关可核实信息。国内获批的制剂剂型以片剂为主,常用规格为10mg。目前该品种暂未列入国家参比制剂目录,CDE原料药登记平台暂无可公示的有效A状态登记号,国内上市的氯哌斯汀制剂均为国内企业生产的仿制药品种。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供氯哌斯汀全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足药企的原料药研发、质量研究及常规生产质控的全场景需求。

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