收藏 (0)氯马斯汀
过敏反应作为临床最常见的免疫性疾病之一，抗组胺药物是缓解过敏症状的核心治疗选择，第二代抗组胺药物因嗜睡不良反应更轻，成为当前临床主流用药。氯马斯汀属于第二代H1抗组胺药，可通过竞争性阻断组胺H1受体，抑制组胺介导的毛细血管扩张、通透性增加及平滑肌痉挛等病理反应，兼具一定的抗胆碱和镇静作用，临床主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病的治疗，也可用于缓解支气管哮喘的过敏相关症状，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，是过敏领域的经典常用药物。
目前全球抗组胺药物市场规模已超80亿美元，其中第二代抗组胺药物占比超过75%。氯马斯汀因临床应用成熟、安全性良好，在非处方抗过敏药物市场占据稳定份额，国内氯马斯汀制剂市场规模约2.3亿元，近三年复合增长率保持在4.1%。当前国内市场以仿制药供应为主，原研产品市场占比不足10%，已有超过15家企业取得氯马斯汀制剂批文，原料药供应端已有多家国产企业实现商业化生产，整体市场竞争较为充分，价格体系稳定。
氯马斯汀原研企业为诺华制药，原研商品名为Tavist，其美国市场核心化合物专利于1997年到期，中国地区化合物专利已过保护期。原研上市的主要剂型包括富马酸氯马斯汀片剂，规格为1.34mg（相当于氯马斯汀1mg），以及口服溶液剂规格为0.1mg/ml。原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国上市药品目录集。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有7条富马酸氯马斯汀原料药登记信息，其中5条已处于“A”状态（可在上市药品中使用），国内已有富马酸氯马斯汀片、富马酸氯马斯汀口服溶液等多个制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯马斯汀API全套杂质标准品，可完全匹配不同生产工艺的杂质研究需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药企研发及质量控制环节的时效需求。
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