克拉维酸
针对产酶耐药菌引发的感染临床治疗困境,克拉维酸作为经典β-内酰胺酶抑制剂,通过与细菌产生的β-内酰胺酶不可逆结合使其失活,从而保护阿莫西林、替卡西林等β-内酰胺类抗生素的抗菌活性,解决了常见产酶菌的耐药难题。临床常与青霉素类药物组成复方制剂,用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、中耳炎等多种感染性疾病,适用人群涵盖成人及儿童,是抗感染联合用药方案中的重要组成部分。
全球克拉维酸复方制剂市场规模2023年超过65亿美元,年复合增长率保持在3.2%左右,其中中国市场占比约18%,且需求随基层抗感染诊疗普及持续上升。生产端国内企业占据全球原料药产能的70%以上,头部企业通过工艺优化大幅降低生产成本,集采背景下阿莫西林克拉维酸钾制剂已纳入多批国家集采目录,中标价格下降带动上游原料药需求稳定扩容。
克拉维酸原研企业为葛兰素史克,原研商品名为奥格门汀(与阿莫西林组成复方制剂),核心化合物专利已于1985年全球到期。原研上市的主要剂型包括片剂、干混悬剂、注射剂,常见规格为阿莫西林:克拉维酸2:1、4:1、7:1、14:1等,相关复方制剂已列入中国《化学药品目录集》及FDA参比制剂目录。国内目前已有超过30家企业的克拉维酸原料药通过CDE登记获得A状态,对应获批的复方制剂品种超过200个。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供克拉维酸全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及生产全过程的对照品使用需求。




