收藏 (0)西酞普兰
抑郁症作为全球高负担精神疾病，临床治疗中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是一线用药方案，西酞普兰是该类别中耐受性表现突出的品种。其作用机制通过高选择性抑制突触前膜对5-羟色胺的再摄取，延长并增强5-羟色胺的药理作用，进而发挥抗抑郁效果，且对去甲肾上腺素、多巴胺等受体影响极小，相较于传统三环类抗抑郁药，心血管不良反应风险更低。该药物适用于各类型抑郁症、惊恐障碍的治疗，尤其适合合并基础疾病的老年抑郁患者长期使用。
目前全球抗抑郁药市场规模已超过150亿美元，其中SSRI类药物占比接近40%，西酞普兰作为成熟品种，虽已进入产品生命周期中后期，全球年销售额仍稳定在7亿美元左右。国内市场方面，西酞普兰制剂整体规模约12亿元人民币，年复合增长率保持在4%左右，目前已有超过20家企业的仿制药获批上市，其中7个品规已通过一致性评价，在省级集采中平均降价幅度超过60%，基层可及性大幅提升。
西酞普兰原研企业为丹麦灵北制药，原研商品名为“喜普妙”。其核心化合物专利已于2003年在全球范围内到期，中国地区化合物专利同样于2003年终止。原研上市剂型为片剂，规格包括20mg、40mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有32条西酞普兰原料药登记信息，其中20条状态为“A”（已在上市制剂中使用），国内已有多家企业的西酞普兰片、西酞普兰口服溶液获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对西酞普兰的质量研究与生产质控需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全类别研究需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可直接支持杂质定性、定量研究及一致性评价申报工作。
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