桂利嗪

脑血管疾病作为中老年群体高发的慢性疾病，长期占据全球疾病负担前列，钙通道阻滞剂是临床改善脑循环的核心用药类别之一。桂利嗪属于哌嗪类钙拮抗剂，通过阻止血管平滑肌钙内流扩张血管，显著改善脑循环及冠脉循环，尤其对脑血管有较高选择性，可缓解血管痉挛、预防偏头痛发作，临床主要用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症，以及内耳眩晕症、末梢循环不良相关疾病的治疗，适用人群涵盖脑血管病恢复期患者、慢性偏头痛频发患者及前庭功能紊乱人群。

从全球市场维度看，脑血管慢病用药的稳定需求支撑桂利嗪市场保持平稳增长态势，2023年全球市场规模约1.8亿美元，年复合增长率维持在2.1%左右。国内市场方面，口服制剂已纳入医保乙类目录，基层医疗机构需求占比超40%，当前生产端以仿制药为主，国内获批的桂利嗪制剂批文共32个，原料药供应呈现本土企业为主、进口补充的格局，暂未纳入国家集中带量采购范围，市场竞争相对平缓。

桂利嗪原研企业为强生旗下的杨森制药，原研商品名为Sibelium（西比灵），核心化合物专利已于1990年全球到期，目前主流剂型为片剂，常规规格为5mg、25mg，原研片剂已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，截至当前CDE原料药登记平台共有8条桂利嗪A状态登记号，均为本土企业申报，国内已批准上市的桂利嗪制剂包括片剂、胶囊剂两大剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供桂利嗪API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足企业研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。