收藏 (0)西那卡塞
慢性肾脏病维持性透析患者常面临继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的困扰，长期血钙磷代谢紊乱可诱发血管钙化、骨折等严重并发症，西那卡塞的出现为这类患者带来了更精准的治疗选择。作为全球首个拟钙剂，它可别构激活甲状旁腺细胞表面的钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素过度分泌，同时降低血钙、血磷水平，除透析相关SHPT外，也可用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症，是目前相关领域指南推荐的一线用药。
我国终末期肾病患者数量超300万，透析人群年增速保持在10%以上，带动西那卡塞市场规模持续扩容，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破18亿元。随着2021年原研化合物专利到期，国内仿制药企业陆续入局，目前已有近20家企业的仿制药获批上市，且该品种已被纳入国家集采，中选价格较原研最高降幅超90%，患者用药可及性大幅提升，市场结构逐步从原研主导转向原研与仿制药共同竞争的格局。
西那卡塞原研企业为协和发酵麒麟株式会社，原研商品名为“盖平”，其中国化合物专利已于2021年3月到期，原研获批的主要剂型为片剂，规格包括25mg和75mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，CDE原料药登记平台已有超30条西那卡塞原料药登记记录，其中近20条为“A”状态，国内已有多家企业的西那卡塞片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西那卡塞全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报等不同场景的使用需求。
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