收藏 (0)西咪替丁
作为首个投入临床使用的H2受体拮抗剂，西咪替丁的问世彻底改写了消化性溃疡的治疗格局。它通过竞争性阻断胃壁细胞上的H2受体，显著抑制基础胃酸分泌与组胺、食物等刺激诱发的胃酸分泌，降低胃酸酸度，是消化性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征等酸相关性疾病的经典治疗用药，同时也可用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸等症状，适用人群覆盖成人与儿童相关适应症患者，长期临床应用证实其安全性与经济性优势突出。
当前全球西咪替丁市场已进入成熟发展阶段，2023年市场规模约为3.2亿美元，年复合增长率维持在1.2%左右。由于核心专利早已到期，全球市场以仿制药供应为主，中国、印度是主要的原料药生产与出口国，仅中国产地的西咪替丁原料药就占据全球约65%的供应份额。国内市场方面，该品种已被纳入多批国家集采目录，中标制剂价格降幅超过80%，下游制剂企业对高性价比、合规性达标原料药的需求持续稳定，成本控制与注册资质成为供应商核心竞争要素。
西咪替丁的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Tagamet（泰胃美），其核心化合物专利于1994年全球范围到期。原研上市的主要剂型包括片剂、注射液与胶囊剂，常见规格为片剂200mg、400mg、800mg，注射液2ml:200mg。原研产品已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有超过30家企业的西咪替丁原料药获得A状态登记号，国内获批上市的西咪替丁制剂品种覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等全剂型，市场可及性极高。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西咪替丁全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够为原料药研发、质量研究与申报全流程提供稳定的对照品支持。
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