氯唑沙宗

肌肉骨骼系统疼痛是临床常见的多发病，既包括运动损伤、慢性劳损引发的软组织痉挛，也涵盖中枢神经病变导致的肌张力异常，长期患病可显著降低患者活动能力与生活质量。氯唑沙宗属于中枢性骨骼肌松弛剂，通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制与肌肉痉挛相关的多突触反射，减少致痛物质释放，从而缓解痉挛带来的疼痛并改善肌肉活动度。临床多用于急性骨骼肌扭伤、慢性筋膜炎、颈椎病、腰椎间盘突出症引发的肌肉疼痛，也可作为中枢神经系统疾病导致的肌肉强直痉挛的辅助治疗用药，适用人群覆盖运动人群、慢性劳损患者及神经源性肌张力障碍患者等。

国内骨骼肌松弛剂市场近年保持稳定扩容态势，其中直接作用于肌肉痉挛症状的治疗药物年市场规模已突破20亿元，年复合增长率维持在7%左右。氯唑沙宗因起效快、不良反应轻微、耐受性佳的特点，在非阿片类镇痛肌肉松弛用药中占比约12%，是基层医疗机构的常用品种。当前国内氯唑沙宗制剂市场以仿制药为主，已有超过20家企业的相关剂型获批上市，原料药供应基本实现国产化，整体市场竞争充分，价格体系长期处于亲民区间。

氯唑沙宗原研企业为美国强生公司，原研商品名为Paraflex，其核心化合物专利已于1987年到期。原研剂型主要为250mg、500mg口服片剂，原研产品未在国内上市。国内已上市的氯唑沙宗制剂包括片剂、胶囊剂、复方制剂等，其中200mg、250mg规格片剂已被纳入国家基本药物目录。截至目前，CDE原料药登记平台共有8条国产氯唑沙宗原料药登记信息，其中6条已处于A状态，可关联审评使用，另有1条进口原料药登记信息处于I状态。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氯唑沙宗全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药生产企业工艺研究、质量研究、注册申报等全流程需求。