收藏 (0)氯喹
作为经典抗疟领域的基石药物，氯喹属于4-氨基喹啉类衍生物，其作用机制通过抑制疟原虫的血红素聚合酶活性，阻止疟原虫将有毒的血红素转化为无毒的疟色素，从而造成疟原虫死亡。除了抗疟适应症外，后续临床研究还发现其具有免疫调节作用，也被用于类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗，适用人群覆盖各年龄段疟疾易感者及符合指征的自身免疫病患者，临床应用跨度已超过70年。
全球抗疟药物市场的稳定需求支撑氯喹长期保持稳定的市场体量，目前年市场规模约1.8亿美元，受热带地区疟疾防控需求上升及自身免疫病领域拓展应用的拉动，近三年复合增长率保持在4.2%。竞争格局方面，由于核心专利早已过期，仿制生产占据市场主导，中国、印度是全球最主要的氯喹原料药生产国，产能占全球总量的85%以上，国内企业的产品除供应国内抗疟储备需求外，超过70%出口至非洲、东南亚等疟疾高发地区。
氯喹的原研企业为拜耳公司，原研商品名为Aralen，核心化合物专利已于1977年到期。目前主流上市剂型包括片剂和注射剂，片剂常用规格为250mg（相当于磷酸氯喹300mg），注射剂规格为5ml:322mg磷酸氯喹。该品种的原研剂型已被列入FDA公布的参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超过10家企业的磷酸氯喹原料药通过CDE登记获得A状态，国内获批上市的磷酸氯喹片剂、注射剂品种合计超过30个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氯喹API全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，大部分杂质可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足原料药企业的研发、生产及质量检测全流程需求。
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