西曲瑞克
辅助生殖技术的临床推进中,控制性超促排卵过程常面临早发黄体生成素峰干扰,可能导致取卵失败、妊娠率下降,西曲瑞克的出现为这一临床痛点提供了精准解决方案。作为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,它通过竞争性结合垂体细胞表面的GnRH受体,快速可逆抑制内源性促性腺激素分泌,无需激动剂类药物的初始激发期,可显著缩短促排周期、降低卵巢过度刺激综合征风险,主要用于辅助生殖技术中控制卵巢刺激,也可用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤等性激素依赖性疾病的治疗,适用人群涵盖接受试管婴儿助孕的育龄女性及相关妇科疾病患者。
全球西曲瑞克市场规模2023年约为4.2亿美元,预计2024至2030年复合增长率维持在6.8%左右,增长动力主要来自全球不孕率上升、辅助生殖渗透率提升及妇科疾病治疗需求扩容。中国市场占全球份额约18%,目前竞争格局中,原研产品仍占据约60%的市场份额,已有3家国内药企获得仿制药制剂批文,随着集采政策向辅助生殖用药领域延伸,仿制药替代空间正持续释放。
西曲瑞克原研企业为默克雪兰诺,原研商品名为“思则凯”,其核心化合物专利在中国于2021年到期。原研获批的主要剂型为注射用西曲瑞克,规格为0.25mg/支,已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时被FDA列为参比制剂。截至2025年5月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)平台共有7条西曲瑞克原料药登记信息,其中3条状态为“A”(已批准在上市制剂中使用),国内已有多个厂家的注射用西曲瑞克仿制药获批上市。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供西曲瑞克全套杂质标准品,可匹配不同工艺路线的杂质研究需求,所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求,大部分产品支持现货供应,16:00前下单的现货订单可实现当日发货,助力药企高效完成原料药研发、质量研究及注册申报工作。




