塞利洛尔

心血管疾病领域中,β受体阻滞剂是高血压、冠心病等慢病管理的核心用药类别,第三代β受体阻滞剂在保留降压作用的同时,兼具α1受体阻滞和内在拟交感活性,能减少传统β阻滞剂对血脂、血糖代谢的负面影响,塞利洛尔正是这类高选择性制剂的代表。它可竞争性阻断β1受体,同时轻度扩张外周血管,适用于轻、中度原发性高血压的治疗,对合并冠心病、慢性稳定型心绞痛的患者也可安全使用,尤其适合存在代谢异常风险的中老年高血压人群,能在控制血压的同时降低不良反应发生概率。

全球塞利洛尔市场规模在2023年达到约1.2亿美元,近年随着高血压患病率上升,以及临床对高选择性β阻滞剂的认可度提升,市场年复合增长率保持在3.8%左右。目前市场以仿制药供应为主,欧洲、印度是主要的原料药生产区域,国内尚无大规模量产的企业,临床用药仍以进口制剂及少量进口原料药加工的仿制药为主,成本相对较高,尚未纳入国家集采范围,市场供应存在较大的替代空间。

塞利洛尔原研企业为法国赛诺菲,原研商品名为Celectol,其核心化合物专利已于2003年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包含100mg、200mg两种,该原研制剂已被列入FDA参比制剂目录,目前未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台暂无获批的塞利洛尔A状态登记号,已批准上市的塞利洛尔制剂均为进口品种。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供塞利洛尔API全套杂质标准品,可覆盖原料药研发、质量研究、注册申报全流程的对照品需求,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求,能为相关企业的研发及生产环节提供稳定可靠的标准物质支撑。

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