收藏 (0)塞来昔布
作为全球首个选择性COX-2抑制剂，塞来昔布突破了传统非甾体抗炎药的胃肠道不良反应局限，通过特异性阻断环氧化酶-2介导的前列腺素合成，在发挥强效抗炎、镇痛、解热作用的同时，大幅降低了消化道溃疡、出血等风险。临床主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状体征，也可用于成人急性疼痛的治疗，覆盖慢病长期管理与急性症状控制两类需求，适用人群涵盖中老年退行性关节病患者、自身免疫性疾病患者及术后、创伤后疼痛人群。
全球塞来昔布市场规模长期维持在15亿美元以上，随着骨关节炎患病率的逐年上升，2023年市场增速达4.2%。国内市场方面，2024年公立医疗机构终端塞来昔布销售额超过22亿元，近3年复合增长率达11.7%。竞争格局上，原研产品仍占据约42%的市场份额，国产仿制制剂已超过30家获批，带量采购后终端价格下降超80%，带动原料药需求持续攀升，目前国内已登记的塞来昔布原料药企业共13家，供应充足但对杂质合规性要求持续提高。
塞来昔布原研企业为辉瑞制药，商品名为“西乐葆”，美国核心化合物专利于2013年到期，中国化合物专利于2014年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括0.1g、0.2g两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。国内目前已有13家企业的塞来昔布原料药获得CDE登记号（A状态），超过30家企业的塞来昔布胶囊获批上市，其中28家通过仿制药质量和疗效一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供塞来昔布全系列杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等数十种细分类型，大部分产品备有充足现货，16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同场景的对照品需求。
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