收藏 (0)头孢呋辛酯
呼吸系统、泌尿系统等部位的细菌感染常年位居临床感染类疾病就诊前列，耐药菌的传播对临床抗感染用药的安全性和有效性提出了更高要求。头孢呋辛酯属于第二代口服头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，对革兰阳性菌和部分革兰阴性菌均有良好抗菌活性，临床主要用于治疗敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染等，适用人群涵盖成人及符合用药指征的儿童，是临床口服抗感染治疗的常用基础药物。
目前全球头孢呋辛酯市场规模已突破18亿美元，近三年复合增长率维持在3.7%左右，中国是全球最大的头孢呋辛酯原料药生产和出口国，产能占全球总产能的72%以上。国内市场方面，该品种已被纳入多批国家集采目录，中选制剂价格降幅超过85%，带动下游原料药需求持续稳定增长，当前国内原料药生产企业以本土厂商为主，头部3家企业的市场份额合计超过60%，行业集中度较高。
头孢呋辛酯的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“Zinnat/西力欣”，其核心化合物专利在中国已于2009年到期。原研获批的主要剂型包括片剂和干混悬剂，片剂规格有0.125g、0.25g、0.5g，干混悬剂规格为0.125g/袋。原研产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA公布的参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台已有超过30条头孢呋辛酯的有效登记号，其中A状态登记号超过20条，国内已有多家企业获批生产头孢呋辛酯的片剂、胶囊、干混悬剂等制剂品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供头孢呋辛酯API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药典法规要求，能够充分满足原料药及制剂生产企业的质量研究、杂质定性定量分析、合规性申报等全流程研发生产需求。
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