头孢丙烯

针对敏感菌引发的上下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等常见病,头孢丙烯凭借作用精准、安全性高的特性,成为临床常用的口服抗感染用药。作为第二代头孢菌素类药物,它通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用,对革兰阳性菌的抗菌活性突出,对部分革兰阴性菌也有良好的抑制效果,适用人群覆盖成人及6个月以上儿童,是社区获得性感染经验性治疗的主流选择之一。

国内头孢丙烯市场规模常年稳定在15亿元左右,随着基层诊疗市场对口服抗菌药物需求的提升,近三年年均复合增长率保持在4.2%。目前国内制剂市场以仿制药为主,已有超过20家企业的口服剂型获批上市,集采落地后中标价格平均降幅达68%,进一步推动了临床可及性的提升,上游原料药的市场需求也随之呈现稳定扩容的态势。

头孢丙烯的原研企业为百时美施贵宝,原研商品名为“施复捷”,其核心化合物专利在美国的到期时间为2003年,中国核心专利已于2002年到期。原研获批的主要剂型为片剂和干混悬剂,片剂规格包括0.25g和0.5g,干混悬剂规格为0.125g和0.25g,相关剂型已被列入NMPA公布的参比制剂目录,同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前,国内已有近30家企业的头孢丙烯原料药通过CDE登记获得A状态,可关联制剂申报或上市销售,获批的制剂品种覆盖片剂、胶囊、干混悬剂等多个剂型。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供头孢丙烯全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。

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