收藏 (0)头孢噻肟
作为第三代半合成头孢菌素的核心品种，头孢噻肟通过抑制细菌细胞壁粘肽合成发挥抗菌活性，对革兰氏阴性菌的作用显著优于第一、二代头孢，同时对β-内酰胺酶高度稳定，是临床治疗敏感菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、败血症、腹腔感染及手术期感染预防的常用药物，适用人群涵盖成人及符合用药指征的儿童，是社区和院内细菌感染治疗路径中的基础用药选择。
头孢噻肟全球市场规模常年稳定在15亿美元以上，中国作为仿制药生产大国，国内市场规模超过20亿元人民币，近三年年均增速保持在3.2%左右。当前国内竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比不足8%，国产原料药供应主体集中在华北、华东地区的大型制药企业，集采落地后制剂终端价格降幅超过60%，带动上游原料药需求持续向产能稳定、成本控制能力强的头部企业集中。
头孢噻肟原研企业为赫美罗制药，原研商品名为“Claforan”，核心化合物专利最早于1976年获批，全球主要市场专利已于2000年前全部到期。原研参比制剂的常用剂型为注射剂，规格包含0.5g、1.0g、2.0g三种，其中0.5g、1.0g规格已纳入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也列入FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条头孢噻肟原料药登记号，其中近20条状态为A，可满足国内制剂企业关联审评需求，国内已有超过60家企业的注射用头孢噻肟获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供头孢噻肟全套杂质标准品，可匹配不同生产工艺的杂质研究需求，产品符合中国药典、FDA相关法规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，充分满足原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、放行检验等多场景用标需求。
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