头孢西酮

社区获得性肺炎、尿路感染等革兰氏阳性菌感染的临床治疗中,耐药性问题长期制约用药选择,作为第一代头孢菌素类抗生素的头孢西酮,通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶活性,阻断细胞壁生物合成,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌,以及部分革兰阴性杆菌均展现出较强杀菌活性,兼具肾毒性低、组织渗透性好的优势,主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染及围手术期预防感染,适用人群覆盖无头孢类过敏史的成人及儿童患者,是基层感染性疾病治疗的常用用药选择。

全球头孢西酮市场规模近年保持稳定增长,2023年整体市场规模约1.9亿美元,其中中国市场占比超过42%,增速达6.8%,高于全球平均水平。竞争格局方面,国内仿制药企业占据主导,目前已有6家企业的头孢西酮制剂通过一致性评价,集采中选价格较原研下降约78%,进一步拓宽了基层市场的可及性,上游原料药供应以本土企业为主,整体产能能够满足国内临床需求。

头孢西酮原研企业为默克(Merck),原研商品名为Cefazedone,核心化合物专利已于2002年全球到期,目前主流获批剂型为注射用头孢西酮钠,常见规格包括0.5g、1.0g两种,原研制剂已被列入《中国上市药品目录集》作为参比制剂。国内原料药登记方面,目前共有8条头孢西酮钠原料药登记状态为A,可合法供应制剂生产;制剂层面已有12个国产注射用头孢西酮钠获批上市,覆盖全部主流规格。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供头孢西酮全套杂质标准品,支持从杂质定位、定性到定量的全流程研究需求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当天发出,所有标准品均符合中国药典、FDA等多国法规要求,能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、申报注册提供可靠的物质基础支持。

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