收藏 (0)头孢硫脒
作为我国自主研发的第一代头孢菌素，头孢硫脒通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌均有良好抗菌活性，尤其对肠球菌属的抗菌作用优于其他头孢类药物，是临床治疗敏感菌所致的呼吸系统感染、胆道感染、尿路感染、败血症及其他软组织感染的常用选择，适用人群涵盖成人及符合用药指征的儿童患者，填补了此前头孢类药物对肠球菌感染临床治疗的空白。
目前国内头孢硫脒市场规模稳定在15亿元左右，近年来受分级诊疗推进及基层抗菌药物使用规范落地影响，年复合增长率保持在3.2%左右。竞争格局呈现以国产仿制为主的特征，由于是国内自主研发品种，暂无进口原研产品参与市场竞争，当前获批的制剂生产企业共12家，原料药供应商集中在华南、华东地区的5家药企，公立医疗机构采购端已纳入多省联盟集采，中标价格较集采前平均下降47%，进一步提升了临床可及性。
头孢硫脒由广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂原研，商品名为“仙力素”，核心化合物专利已于2009年到期，目前市售主要剂型为注射用头孢硫脒，常用规格包括0.5g、1.0g两种，原研产品已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，CDE原料药登记平台共有6条头孢硫脒原料药登记信息，其中3条为A状态，可合法供应关联制剂申报及生产，国内获批的头孢硫脒制剂品种共27个。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供头孢硫脒全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足药企原料药质量研究、制剂稳定性考察及注册申报的各类技术需求。
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