收藏 (0)头孢孟多
革兰氏阴性菌感染是临床抗感染治疗的重点领域，头孢孟多作为第二代头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有良好抗菌活性，尤其对流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等敏感性较高。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、胆道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、败血症以及骨关节感染，适用人群涵盖成人及儿童敏感菌感染患者，是临床围手术期预防感染的常用选择之一。
全球头孢菌素类抗生素市场规模保持稳定增长，其中第二代头孢菌素整体市场规模约为23亿美元，年复合增长率维持在2.8%左右。国内市场方面，头孢孟多制剂年销售额超过15亿元，属于第二代头孢中的成熟大品种。当前国内生产企业以仿制药企为主，竞争格局较为分散，原料药供应以本土企业为主，随着国家集采的推进，制剂价格下降带动上游原料药需求持续稳定，对供应商的合规性、供应稳定性要求逐步提升。
头孢孟多的原研企业为礼来公司，原研商品名为Mandol®，其核心化合物专利已于1987年到期。原研获批的主要剂型为注射用头孢孟多酯钠，常见规格为0.5g、1.0g、2.0g，原研产品已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超过30家企业的头孢孟多酯钠原料药获得CDE登记号，其中A状态登记号超过20个，国内获批上市的注射用头孢孟多酯钠制剂批文超过120条，已有多家企业的制剂通过仿制药一致性评价。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对该品种的质量研究及注册申报需求，CATO/佳途科技提供头孢孟多全套杂质标准品，覆盖原料药及制剂工艺杂质、降解杂质共20余种，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可配合提供完整的结构确证、纯度标定等研究资料，全面满足药企质量控制、注册申报的各类合规需求。
添加收藏
