收藏 (0)头孢克洛
在呼吸道、泌尿系统感染性疾病的临床治疗中，头孢克洛是常用的第二代口服头孢菌素类药物。它通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等多种革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌均有良好抗菌活性，临床主要用于敏感菌所致的中耳炎、下呼吸道感染、上呼吸道感染、尿路感染、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎等，适用人群涵盖成人及符合用药指征的儿童，因口服吸收好、不良反应发生率低而成为社区获得性感染治疗的常用选择。
目前全球口服头孢菌素市场规模保持稳定增长，其中头孢克洛凭借成熟的临床应用基础占据约6%的细分市场份额。国内市场方面，头孢克洛制剂年销售额超20亿元，整体竞争格局以仿制药为主，已纳入国家集采目录，中标价格较集采前平均下降65%，大幅提升了患者用药可及性。目前国内原料药供应以本土企业为主，头部3家企业占据超过70%的国内市场份额，整体供应体系成熟稳定。
头孢克洛原研企业为美国礼来公司，原研商品名为"Ceclor"（希刻劳）。其核心化合物专利已于1999年全球到期，中国相关制剂专利也已全部过期。原研获批的主要剂型包括胶囊剂（250mg、500mg）、颗粒剂（125mg/袋、250mg/袋）、干混悬剂（125mg/5ml、250mg/5ml），原研制剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条头孢克洛原料药有效登记号，其中多数为A状态，可关联国内制剂申报；国内已有超过200个头孢克洛制剂批文上市，涵盖胶囊、颗粒、干混悬剂等全部主流剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供头孢克洛全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企的杂质研究、质量标准建立、仿制药一致性评价等各类研发生产场景需求。
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