卡铂

针对上皮性卵巢癌、小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床治疗,铂类化疗药物始终是基石方案之一。作为第二代铂类抗肿瘤药,卡铂通过与肿瘤细胞DNA链交叉联结,抑制DNA复制与转录,诱导细胞凋亡,相比第一代顺铂肾毒性、消化道不良反应显著降低,为无法耐受顺铂的老年患者、合并基础肾功能异常的患者提供了更安全的治疗选择,目前临床广泛用于卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌等多种实体瘤的一线及后续治疗。

全球卡铂制剂市场规模近年稳定在12亿美元左右,中国市场年增速维持在4.2%,其中公立医疗机构终端占比超90%。该品种已纳入国家集采,第五批集采中标制剂平均降幅达62%,随着基层用药可及性提升,原料药需求持续放量。当前国内卡铂原料药供应以本土企业为主,仿制药替代率已超过95%,仅高端特种剂型仍有少量原研原料药进口。

卡铂原研企业为百时美施贵宝,原研商品名为Paraplatin®,美国核心化合物专利于1996年到期,中国化合物专利同期届满。原研获批剂型为注射剂,规格包括50mg、150mg、450mg,已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示,目前已有21家企业的卡铂原料药通过CDE登记获得A状态,可支持国产制剂上市关联审评,国内获批的卡铂注射剂生产企业已超过30家。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供卡铂全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分支持原料药研发、质量研究及注册申报各阶段需求。

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